南京PFMEA七步法实施方案

PFMEA失效分析，是基于功能和要求识别失效模式，再围绕失效模式展开做因果分析，通过失效模式去找后果，再通过失效模式寻找原因。PFMEA风险分析，是基于当前已有的预防和探测控制措施，利用严重度、发生度、探测度去评价风险。PFMEA优化（改进），就是基于风险分析，针对高风险项提出进一步降低风险的建议措施，建议措施一定要验证有效后才可以得到正式实施。所以当前控制措施、建议措施和已采取措施之间的区别，大家一定要搞得清楚。基于细化到基本操作的过程流程图（PFD）所做的功能分析实际上是呈现所分析的操作的功能和要求。PFMEA需要制造商制定明确的质量目标和指标。南京PFMEA七步法实施方案

对于PFMEA，过程功能的要求主要用来描述操作中需要输出的产品特性、过程要求（包括操作中需要控制的过程特性）。应直接来源于过程流程图PFD中需要关注的（产品或过程）特性，也会在PFMEA的功能分析时进一步识别新的要求。特性是可区分的特征（或可量化的属性）。产品特性显示在产品图纸和技术规范中，如几何尺寸、材料、表面光洁度、涂层厚度、涂层耐牢度等，这些都可以提出相应的一些要求。过程特性是指确保通过过程实现产品特性的过程控制，可显示在制造图纸或规范（包括作业指导书、作业准备指导书、防错验证程序等）之中，可以在产品制造过程中测量，如：温度、压力等。南京PFMEA七步法实施方案PFMEA需要考虑到不同的数据来源和分析方法，以确保可靠和准确的评估。

“失效的原因/机理”：是指失效是怎么发生的，并依据可以纠正或控制的原则来描述，针对每一个潜在的失效模式在尽可能广的范围内，列出每个可以想到的失效起因，如果起因对失效模式来说是一定的，那么考虑过程就完成了。否则，还要在众多的起因中分析出根本原因，以便针对那些相关的因素采取纠正措施，典型的失效起因包括：焊接不正确、润滑不当、零件装错等；“建议采取的措施”：是为了减少风险发生的严重性、可能性或不易探测性数值而制定的应对方案，包括行动计划或措施、责任人、可能需要的资源和完成日期等。当失效模式排出先后次序后应首先对排在其前面的风险事件或严重性高的事件采取纠正措施，任何建议措施的目的都是为了阻止其发生，或减少发生后的影响和损失；

“潜在的失效模式”：是指过程可能发生的不满足过程要求或设计意图的形式或问题点，是对某具体工序不符合要求的描述。它可能是引起下一道工序的潜在失效模式，也可能是上一道工序失效模式的后果。典型的失效模式包括断裂、变形、安装调试不当等；“失效后果”：是指失效模式对产品质量和顾客可能引发的不良影响，根据顾客可能注意到或经历的情况来描述失效后果，对使用者来说，失效的后果应一律用产品或系统的性能来阐述，如噪声、异味、不起作用等；PFMEA可以帮助制造商提高产品或过程的效率和生产率。

PFMEA的结构分析，PFMEA结构分析推荐采用过程流程图（PFD）。FMEA是基于设计做失效分析，过程流程图用于呈现所设计的制程，因此将这一步称之为结构展开，或者叫做结构呈现似乎更好。一个好的PFMEA必须要有一个完整而全方面的过程流程图，这个过程流程图对PFMEA来说是一个基础。如果PFD有错误、不准确或不完整，那么结果将是不准确的信息会流入到：PFMEA、PMP／过程控制计划、操作指导书。PFMEA功能分析，主要是识别第四步失效分析所要聚焦的功能和要求，失效分析是基于功能和要求来做的。若功能和要求没有识别清楚，则有可能会错误地把失效原因当失效模式，或者把失效后果当失效模式。PFMEA可以帮助制造商确定哪些因素需要更多的控制和监测。PFMEA隐性故障

PFMEA适用于不同类型的产品和生产过程。南京PFMEA七步法实施方案

PFMEA的模式分析：过程功能/要求：被分析的过程或工艺。这个过程或者工艺可以是技术过程，比如焊接、产品设计、软件代码编写等，或管理过程，如策划、设计评审等。尽可能简单地解释工艺流程或工序的目的。如果工艺过程包括许多具有不同失效模式的工序，这些工序或需求可以被列为单独的过程；潜在失效模式：指过程中可能出现的不符合工艺要求或设计意图的形式或问题，是对一个具体的工序不符合项的描述。可能是潜在的失效模式造成了下一个工序，也可能是上一个工序失效模式的结果。典型的失效模式包括断裂、变形、安装调试不当等。南京PFMEA七步法实施方案